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华东医药三季报:GLP-1司美格鲁肽已步入三期临床 国内医美坚持80%高添加
来源:乐鱼综合    发布时间:2024-10-14 10:22:30

  (000963.SZ)发布2023年三季报:前三季度完结盈余收入303.95亿元,同比添加9.10% (第一季度同比添加13.23%,半年度同比添加12.02%);扣非21.60亿元,同比添加13.62% (第一季度同比添加8.45%,半年度同比添加12.24%),各大事务板块稳健展开,展示生长耐性。

  尤其是本年第三季度,在医药工业、医美、工业微生物三大范畴引入重磅产品,如在银屑病黄金组合、GLP-1和ADC范畴均有亮点。

  作为重要的事务组成部分,2023年前三季度,医药工业板块完结盈余收入(含CSO事务)89.94亿元,同比添加9.48%;完结扣非归母净赢利18.35亿元,同比添加13.41%,运营质效稳步提高。

  到2023年三季报发表,华东医药的立异产品管线项,其间自主研制项目超越50%。医药工业研制投入16.50亿元,其间直接研制开销10.22亿元,同比添加17.29%。

  在内排泄范畴,华东医药以GLP-1靶点为中心,已建立了包含口服、打针剂等多种剂型包含长效和多靶点全世界立异药和生物相似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。

  2023年前三季度,华东医药的利拉鲁肽糖尿病适应症和瘦身适应症两项适应症相继获批,均为国产首家。

  此外,华东医药自主研制的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND同意,肥壮适应症的我国IND请求已于2023年9月获批。

  与此一起,备受商场重视的司美格鲁肽打针液Ⅲ期临床实验从2023年9月开端完结首例受试者入组及给药,后续也计划在国内发动用于肥壮或超重适应症的临床实验。

  此外,华东医药还布局了GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624,正在国内与新西兰别离展开肥壮适应症的临床I期实验。

  2023年8月,华东医药先后引入美国Arcutis的罗氟司特外用制剂(包含罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)与丹麦MC2公司的Wynzora®乳膏,进一步丰厚外用制剂立异产品管线。

  至此,针对银屑病,华东医药现在已布局生物制剂乌司奴单抗打针液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单独外用制剂ZORYVE®乳膏和ARQ-154(罗氟司特泡沫剂)以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏,银屑病产品构成黄金组合。

  而在肿瘤范畴,华东医药力求打造全球抢先的肿瘤物研制渠道,开发了包含靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超越30项肿瘤产品。

  进展较快的是华东医药从美国ImmunoGen引入的索米妥昔单抗打针液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物。

  就在10月25日,华东医药公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国ImmunoGen协作开发的ELAHERE®上市答应请求获国家药监局(NMPA)受理。

  值得一提的是,ELAHERE®已在2023年7月被归入国内优先审评种类名单,依据优先审评批阅程序,ELAHERE®上市答应请求的审评时限为130个作业日,这也就从另一方面代表着ELAHERE®有望在半年内获批。

  此外,华东医药1类新药迈华替尼片于2023年5月被归入突破性医治种类,用于EGFR稀有骤变的晚期非小细胞肺癌。其用于EGFR灵敏骤变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床实验已达到首要结尾。

  在2023年上半年坚持36.40%增速的基础上,华东医药全体医美板块2023年前三季度继续坚持敏捷添加,营收同比添加36.99%至18.74亿元(除掉内部抵消要素)。

  其间,海外医美中心子公司Sinclair2023年前三季度完结出售的收益9.73亿人民币(约1.10亿英镑),同比添加23.27%,完结EBITDA(息税折旧及摊销前赢利)1729万英镑,继续完结经营性盈余。

  此外,国内医美事务2023年前三季度累计完结收入8.24亿元,同比添加高达88.79%。

  欣可丽美学是国内医美事务中心主体,继续做强做优中心明星产品Ellansé®伊妍仕®。

  就在不久前的10月17日,华东医药与韩国ATGC公司就含有A型肉毒杆菌毒素的打针液ATGC-110达到战略协作协议,取得其全球独家答应,进一步扩张全球打针类医美地图。

  到现在,华东医药具有“微创+无创”医美范畴高端已上市及在研产品37款,产品组合掩盖改进眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤办理、身体塑形、脱毛、私密修正等非手术类干流医美范畴,产品数量和掩盖范畴均居职业前列。

  从医美事务管线研制进展来看,Sinclair旗下全世界立异型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)估计2023年Q4在海外递送注册。一起Sinclair已发动打针用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新式高端含利多卡因打针用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列新产品的美国商场注册作业。

  在国内,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其间,Ellansé®伊妍仕® M型和高端玻尿酸打针剂MaiLi Extreme已别离顺利完结我国临床实验悉数受试者入组,并已开端随访。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地,是全球仅有一款被同意可用于臀部和大腿填充的再生型产品。