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华东医药:Ellansé伊妍仕和Lanluma在全球多个国家获得注册认证或上市准入临床安全性及有效性得到普遍认可
来源:乐鱼综合    发布时间:2024-10-11 01:41:22

  金融界2月19日消息,有投入资金的人在互动平台向华东医药提问:江苏吴中获批的Ae­s­t­h­e­f­i­ll童颜针对公司的同种类型的产品会不会带来份额减少?贵司同种类型的产品优势是什么? 谢谢。

  公司回答表示:再生类商品市场空间广阔,良性的市场之间的竞争有利于互相促进,一同推动市场发展。公司Ellansé®伊妍仕®为自有产品,且与其他目前已在国内上市的再生产品的主要成分存在不同。Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯(PCL)微球和羧甲基纤维素(CMC)为基础的凝胶载体组成,其作用原理是先通过CMC进行快速填充,即时塑形,而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。Ellansé®伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号,可分别提供1到4年的长效填充效果。该产品目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,全球临床使用年数的限制超过10年,临床安全性及有效性得到普遍认可,深受全球消费者的信任和喜爱。Ellansé®伊妍仕® S型作为国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的再生面部填充剂,自2021年8月在中国正式上市以来受到国内医美机构和求美者的广泛认可,并赢得良好口碑,已成为国内医美注射领域的“再生时代”领跑者。

  同时,公司另一款再生型医美填充剂Lanluma®已于2022年12月获批落地海南博鳌乐城。Lanluma®的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),具有生物相容性,可生物降解,能够安全有效地用于大面积填充,并能够给大家提供18-24个月的长效填充效果。Lanluma®适用于面部和身体填充,是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品于2020年获得欧盟CE认证,截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售,积累了比较广泛的临床使用案例与安全性数据。