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华东医药(000963SZ):中美华东合作项目获美国FDA同意上市
来源:乐鱼综合    发布时间:2024-10-31 23:11:35

  格隆汇12月18日丨华东医药(000963.SZ)发布,近来,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)美国合作方ArcutisBiotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(简称“Arcutis”)对外宣告,其用来医治9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE®(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)取得美国食品药品监督管理局(FDA)同意上市。

  ZORYVE®泡沫剂的活性成分为罗氟司特(Roflumilast),是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)按捺剂。PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质的生成并削减抗炎介质的生成,按捺PDE4可减轻炎症反响。

  ZORYVE®泡沫剂在长达52周的医治期间具有十分杰出的安全性和耐受性,医治期呈现的不良事情(TEAE)的发生率较低,大多数TEAE的严峻程度被评价为轻度至中度。没发生与医治相关的严峻不良事情(SAE)。最常见不良反响为鼻咽炎(1.5%)、厌恶(1.3%)和头痛(1.1%)。