四分五裂质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站音讯,盖思特利商贸(北京)有限公司陈述,因为 Geistlich Pharma AG收到陈述,在极个别运用事例中,运用者在从打针管推出骨填充资料颗粒的过程中遇到困难,推注阻力也或许实现志愿下降,导致颗粒或许会当即悉数排出。骨填充资料颗粒的实现志愿排出或许会影响到周围的安排,存在给患者造成了严峻的损伤的潜在危险。出于慎重考虑,Geistlich Pharma AG决议自动召回特定批次的Geistlich Bio-Oss Pen系列骨填充资料(注册或备案号:国械注进)。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。