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长春高新拿下“冰冰针”的国内代理权 但可能是赶了个晚集
来源:乐鱼综合    发布时间:2024-10-20 02:49:23

  于投资者互动易平台回复称,子公司金赛药业与瑞士Matex Lab达成相关合作,取得了该公司NEAUVIA系列皮肤填充剂、能量源设备等相关这类的产品在中国大陆、香港、澳门等约定区域内的注册、进口、推广、分销、营销和销售等权益。后续如有达到信息公开披露标准的情况,公司会及时按照法律和法规要求履行披露义务。

  NEAUVIA是一个在国内医美圈小有名气的产品,它目前被翻译为“诺薇雅”,更出名的称呼是“冰冰针”,也被称为“水光界的爱马仕”。从2019年起,这一产品就以“NEAUVIA”或是“冰冰针”的名字出现在社会化媒体和微信公众号中。不过,产品尚未在国内获得三类医疗器械注册证,因此,当前市面上的产品营销售卖及注射均存在合规风险。

  综合社会化媒体和微信公众号信息,NEAUVIA的卖点与其成分息息相关。这一产品的主要有四大成分,同时包括超纯透明质酸(Hyaluronic Acid)、微钙粒子(Calcium Hydroxyapatite)、甘氨酸(Glycine)、L-脯氨酸(L-proline)。

  其中,产品的透明质酸纯度达到18mg/ml,而它所谓的“微钙粒子”指的是0.01%羟磷灰石钙。这一组合意味着,NEAUVIA也是一款“占位剂+羟基磷灰石”组合模式的产品,这样的组合方式是当前医美市场中很受欢迎的类型。

  羟磷灰石钙,又称羟基磷灰石,在眼下的再生医学领域内,它与聚左旋乳酸(PLLA)均拥有不低的关注度。这一成分是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与体内代谢、促进缺损组织修复,具有生物相容性和生物可降解性,已大范围的应用于医疗领域,在经微球注射入皮下后具备刺激胶原蛋白再生的效果被发现后,成了医美“宠儿”。

  当前,海外已上市产品还包括梅尔茨制药(Merz)的Radiesse和艾尔建的HArmonyCA。Radiesse于2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,适应症部位包括鼻唇沟、下颌轮廓,是当前唯一一款经FDA批准的羟基磷灰石医美注射剂。2023年,Radiesse已经启动“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的国内注册临床,HArmonyCa则启动了美国FDA的注册临床。

  国内方面,涉及这一成分的合规产品有铭融医药的悦龄塑、睿合医药的菲林普利、昊海生科的海魅·云境。但是,它们获批的适应症并不是医美场景。悦龄塑和海魅·云境获批的适应症为“适用于非承重性骨缺损的填充”,菲林普利的适应症为“种种原因所致的骨缺损修复或填充、种种原因所致的软组织修复或填充”。

  因此,国内虽然已有获证的羟基磷灰石成分产品,但它们的实际应用显然没能与医美机构中消费者的实际的需求相匹配,当前的销售和使用也存在一定合规风险。但这也代表着,这一领域实际还未被任何一个企业正面突破,存在商业探索的空间。

  这可能也是金赛药业和的机会所在。综合社会化媒体和网络信息,菲林普利和悦龄塑的治疗价格均不便宜,达到了每针万元的水平。同时,推荐叠加使用别的产品是这一类别医美营销的常见策略,由此推测,这一领域的实际消费水平会更高。

  当然,从另一方面看,由于国内有获批的合规产品,而NEAUVIA系列新产品还在注册引进之路的起点,金赛药业和长春高新的进度已经明显滞后于竞争对手,可以说,未来在国内顺利上市实现商业化还很遥远。同时,在“水光针”大类中,国内并不缺乏各色注射剂产品。同时,受市场环境影响,一旦国内大众在消费支出方面更加谨慎,会促进影响医美产业的市场规模,金赛药业和长春高新能否成功分得一杯羹的不确定因素较多。

  不过,从公司历史布局的层面来看,金赛药业和长春高新其实都是消费医疗的资深参与者,企业也在过去创造了很突出的历史成绩。依靠高毛利的生长激素类产品,金赛药业是长春高新最能挣钱的子公司。

  即使是生长激素类的商品市场环境已经改变,金赛药业也依旧是长春高新很重要的子公司。2023年,长春高新实现盈利收入145.66 亿元,同比增长15.35%;实现归母净利润45.32亿元,同比增长9.47%。同一时期,子公司金赛药业实收110.84亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润45.14亿元,同比增长7.04%。

  从公司最新的发展动态来看,在生长激素增长承压的局势下,金赛药业慢慢的开始寻求医美产业的发展机会,它目前的主要方式是为医美机构提供医美表麻产品,涉及的产品有金蔓佳和金赛宁,但这一策略目前的增效并不显著。

  在2023年10月接受观察者网采访时,金赛药业总经理金磊还将企业的现状比喻成“二次创业”。他表示,在专注生长激素之后,企业从单一关注儿童生长迟缓,延伸至整个儿童健康领域,包括性早熟、超重肥胖、儿童精神疾病、儿童体态问题以及罕见病等。

  同时,除了儿童健康,金赛药业也布局了中枢神经领域,例如,在2021年底引进金斯明,即利斯的明透皮贴剂,用来医治轻、中度阿尔茨海默病的症状。目前来看,金赛药业的“二次创业”尚且还没有取得明显成就,但其2023年的业绩与2022年相比已经有所提升。2022年,金赛药业的营收为102.17 亿元,归母纯利润是42.17 亿元。

  而长春高新最新的业绩情况显示,今年一季度,公司实现盈利收入31.77亿元,同比增长14.39%;实现归母净利润约8.59亿元,同比增长0.2%,总体呈现出增收不增利的情况。