上证报中国证券网讯 12月26日，华东医药宣告全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma®V型及X型取得海南药监局批复，赞同其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区（以下简称“先行区”）的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医师运用，用于添加面部和身体洼陷区域的体积，十分适合于纠正皮肤洼陷。

　　值得重视的是，Lanluma®是现在全球仅有一款被同意可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此次Lanluma®在海南先行区获批运用，也将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂。

　　Lanluma®主要成分为聚左旋乳酸 (PLLA)，具有可影响胶原蛋白再生的才能，填充作用长达18-24个月。该产品于2020年取得欧盟CE认证，到现在已在全球32个国家和地区获批上市出售，继续助力华东医药海外医美营收敏捷添加，积累了比较广泛的临床运用事例与安全性数据。

　　据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不一样的标准，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充。

　　Lanluma®的主要成分聚左旋乳酸 (PLLA) ，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。因为PLLA可生物降解，安全性好，在医疗范畴的使用时刻已超越30年，包含用于可溶解手术缝合线、疤痕医治等。

　　值得重视的是，现在国内再生类合规产品少，除Lanluma®之外仅3款持三类证的合规填充剂。其间华东医药旗下“少女针”Ellansé®伊妍仕®作为国内首款持Ⅲ类医疗器械认证的再生填充剂，于2021年4月获批上市。除此以外还有两款PLLA产品长春圣博玛的艾维岚®和爱美客的濡白天使®也于2021年获批上市，但仅适用于面部。（陶君）