10月化妆品大卖；首个新原料备案方母公司布局多组学领域……还有以下行业新闻值得你关注：

　　这里汇聚了一周 (11月11日-11月17日) 的热点事件，欢迎各位查看！

　　11月11日，江苏创健医疗科技股份有限公司在新三板正式挂牌，证券代码为873474。这是继巨子生物、锦波生物之后，长期资金市场迎来了第三家以重组胶原蛋白为主的企业。

　　据悉，创健医疗成立于2015年，是一家专注于新型生物材料与创新蛋白/核酸药品研发、生产与销售的科学技术创新型企业。

　　该公司目前主要布局损伤修复、组织再生等生命健康新材料领域，其涉足的产业包括生物原料、医疗/化妆品终端、ODM。

　　在生物原料方面，创健医疗实现重组I型、Ⅱ型、Ⅲ型、XVI型胶原蛋白的规模化生产，并提供原料定制服务。

　　值得一提的是，创健医疗虽仅成立9年，却频频获得资本方青睐，截止目前已完成超4亿元融资，资方还包括LVMH和资生堂两大美妆巨头。

　　另外，创健医疗频频受到关注，其因在重组胶原白领域的前沿研究与成果有关。据公开转让说明书显示，创健医疗有五款产品在申请三类医疗器械证，有望在2026年上半年前获批。其中，应用于面部注射填充的重组III型胶原蛋白植入剂正在注册申报中，预计在今年年底获批，重组胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型胶原蛋白膀胱修复剂则有望在2025年获批。

　　数据显示，10月，社会消费品零售总额达45396亿元，同比增长4.8%；1-10月份，社会消费品零售总额398960亿元，同比增长3.5%。其中，今年10月化妆品零售额为468亿元，同比增长40.1%；1-10月化妆品零售额为3563亿元，同比增长3%。

　　值得注意的是，此次化妆品类月度零售额终结了4连跌，重回增长，且在近三年中是单月涨幅最高的一个月。

　　可见，化妆品类月度零售额在连续下跌4个月，进入持续负增长后，终于扭转了下滑困局，跑赢了大盘，且涨幅远超大盘。在寒意阵阵的化妆品行业，这可谓是难得的好消息，但与此同时，要注意的是，在双11之后，化妆品类零售额想要保持增长并不容易。

　　结合近5年10月化妆品零售额数据分析来看，除2022年有所下滑外，其他年份均呈增长；除2020年外，近五年10月份化妆品零售额均超300亿，而今年突破了400亿，且为近三年最高涨幅，近五年第三高涨幅。

　　11月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布一则关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》意见的通知。

　　据悉，本次指导原则所涉及的主要是整形美容用透明质酸钠类注射填充剂是指用于注射填充到真皮层和/或皮下组织以增加组织容积的透明质酸钠材料类整形美容用器械，其适合使用的范围包括纠正皱纹 (如鼻唇沟皱纹、额部皱纹、颈部横纹等) 、增加局部组织容积以矫正结构缺陷 (如改善下颌轮廓、矫正中面部轮廓缺陷、增加唇部组织容积、增加鼻背等） 。

　　不过有必要注意一下的是，其他可吸收或不可吸收材料微粒的产品、改善皮肤状态的整形美容用注射剂不属于本指导原则范围，但可参考本指导原则适用部分。

　　另外还需对描述产品的名字时有确定依据。需参照《医疗器械通用名称命名规则》《无源植入器械通用名称命名指导原则》等相关文件规范产品核心词，如“注射填充剂”等；规范产品特征词，如“交联透明质酸钠”、“含盐酸利多卡因”等。

　　对于添加其他有效成分的该类产品，应结合立题依据和相关研究资料，分析添加成分的风险和获益。

　　对于整形美容用透明质酸钠类注射填充剂，注册申请人需根据具体产品特性，考虑增加另外适用的性能研究项目，如有不适用项，亦需说明具体理由。

　　对于首次应用于整形美容用注射填充的材料或组分，提交相关毒理学数据分析、在相关医疗器械的临床应用史等安全性评价资料。提供添加用于润滑的非交联透明质酸钠含量的研究资料，评价不同非交联透明质酸钠含量与推挤力的关系。

　　而本次指导原则系对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性确定其中的详细的细节内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

　　由此可见，本次的征求意见稿如真正的落地，其用于整形美容的透明质酸钠类的监督管理将逐步加强，以及更加标准化。

　　11月15日，中检院发布一则关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知。据悉，为进一步推进化妆品安全评估制度实施，中检院组织并且开展了已备案普通化妆品原料信息整理工作，规范《已上市产品原料使用信息》。

　　据了解，2024年，中检院发布11个化妆品安全评估配套技术文件，其中3个与原料数据使用有关，即《化妆品原料数据使用指南》《已上市产品原料使用信息》《国际权威机构化妆品安全评估索引》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据。

　　此外，为提供更多数据服务信息，中检院针对140多万个有效备案普通化妆品中所使用配方原料及使用信息进行整理，并根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)，形成了本征求意见稿。

　　而制定原则主要是按照客观收录原则、范围一致原则和参照使用原则进行。并基于科学性，在考虑安全评估相关因素的前提下，制定了不同作用部位和使用方法的参照使用原则，提升了数据利用度。

　　有必要注意一下的是，对于原料种类或使用量超出本征求意见稿收录范围的原料，化妆品备案人如已按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》进行了评估，可在公开征求意见时按要求反馈相关材料。

　　这次的再版《已上市产品原料使用信息》征求意见稿中包含的原料个数增加到3578个，使用量信息增加到5240条。

　　由此可见，本次《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》是为了更进一步规范原料的客观收录，以及原料使用量等信息。

　　11月11日，据法国媒体La Lettre报道，法国奢华童装及护肤香氛品牌Bonpoint (朋博湾) 母公司EPI集团正在与中国服饰集团雅戈尔进行谈判。该交易由EPI集团执行董事Valérie Hermann主导，交易金额大约在2亿欧元左右 (约合人民币15.27亿元) ，引发市场的广泛关注。

　　据悉，创立于1975年的Bonpoint拥有童装和护肤香氛两大产品线亿元) ，其中美妆系列占比约30%。可见，美妆已成为Bonpoint的重要业务组成部分。

　　截至目前，Bonpoint在全球有超100家门店，其中28家在中国内地。值得注意的是，中国是Bonpoint美妆系列最畅销的市场，在上海和深圳有护肤香氛概念店和挚爱SPA。

　　而服装巨头雅戈尔集团目前已涉足时尚、投资和房地产业务，曾投资Helly Hansen、Alexander Wang等时尚品牌。

　　其中，涉足美妆行业其在2020年，雅戈尔投资有限公司出资 1.5 亿元获得韩束 母公司上美股份2.31%的股权；今年8月，该公司又投资国内护肤品牌林清轩，获得约4.5%的股份，成为第二大股东。

　　11月11日晚间，嘉必优发布了重要的公告，拟以发行股份及支付现金的方式向王树伟、董栋、肖云平、王修评、靳超、史贤俊、上海帆易、宁波睿欧、宁波欧润、国药二期、南通东证、苏州 鼎石、上海生物、上海圣祁共14名交易对方购买欧易生物65%的股权，并募集配套资金。本次并购是2024年以来，中国合成生物概念相关上市企业第一起收购案例。

　　不过，具体交易价格尚未确定，最终将依据资产评定估计机构出具的评估报告为基础。

　　据悉，成立于2004年的嘉必优，是国内较早从事以微生物合成法生产多不饱和脂肪酸及脂溶性营养素的高新技术企业之一。其基本的产品有N-乙酰神经氨酸、二十二碳六烯酸 (藻油DHA) 、β-胡萝卜素 (BC) 及花生四烯酸 (ARA) 等，应用于人类营养、动物营养以及个人护理等领域。

　　而此次被收购的欧易生物，是一家为生命科学研究提供多组学技术服务的检验测试的机构，产品涵盖基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、生物信息学以及临床基因检测，以多组学技术与大数据分析技术为基础，为生命科学、医学、食品、化妆品等领域应用研究提供多层次的多组学分析技术服务。

　　此外，有必要注意一下的是，嘉必优的基本的产品N-乙酰神经氨酸 (又称燕窝酸或垂液酸) 在2021年6月通过了国家药品监督管理局备案，且是新原料备案机制 (开始时间2021年5月1日) 下的首个新原料，被称为“001号新原料”。随后，在2022年5月，完成扩大使用目的备案，产品功效增加为抗皱剂、抗氧化剂、皮肤保护剂、保湿剂。目前，N-乙酰神经氨酸大范围的应用于各类化妆品中，且获得国内外大品牌、新锐品牌的青睐。

　　（注：N-乙酰神经氨酸备案公司：武汉中科光谷绿色生物技术有限公司是嘉必优的全资子公司）

　　11月7日，亚洲肌肤新底妆Funny Elves方里，在日本东京举办了日本市场出海发布会，方里品牌创始人菊子、品牌联合发起人陶子、全球研发VP Suzanne女士及品牌市场负责人罗婧宸女士等莅临出席。

　　作为方里进军海外市场的首站，不仅是因为日本市场对产品的质量的严苛要求与方里一贯坚持的高标准不谋而合，更寓意着为更多的亚洲用户所带来全新的底妆体验。

　　此次，方里带来四款明星产品，柔焦蜜粉饼、星云裸光蜜粉饼、开挂气垫粉底液以及方里持妆粉底液。

　　据悉，自成立以来，方里始终致力于打造“亚洲肌肤新底妆”的品牌定位，深入洞察亚洲消费者底妆需求，巧妙地将亚洲消费者的肤质特性、肤色差异及肤况变化融入日常生活场景，打造出革命性的亚洲底妆解决方案。

　　为深耕亚洲肌肤，方里探索了250多个亚洲城市，以超过1200万底妆用户样本数据，设立了亚洲肌肤数据库。据统计，方里的总用户数已超过2000万，其明星产品柔焦蜜粉饼，已售出超过2500万盘+。

　　在竞争非常激烈的美妆市场中，方里在短短三年多的时间里实现了十亿级的规模跨越。这不仅彰显了方里在美妆市场的地位，更有力地验证了产品已经获得市场认可度。

　　在此次发布会上，方里品牌创始人菊子表示，进军日本市场，不仅是中日美妆领域的重要合作，更承载着深远的市场价值与文化意义。

　　另外，借助日本这一高度成熟且竞争激烈的美妆市场，方里开启了新一轮的能力升级与战略进化，更将这一过程中的宝贵经验与创新成果回馈给国内消费者，促进品牌的全面成长。

　　同时也迎来了与众多国际大品牌同台竞技的新机遇，以及提升品牌国际形象与知名度的绝佳途径，为方里更能在全球美妆领域占据稳固的一席之地。

　　11月11日，在广东法院网官网发布的5个知识产权刑事典型案例中，有一例为假冒知名国际大牌化妆品的商标犯罪。

　　据悉，2019年-2021年期间，卢某某、林某某未经商标权人授权，与提供仓库的被告人陈某合作经营，对假冒ESTEE LAUDER雅诗兰黛、LANCOME兰蔻、DIOR迪奥 注册商标的化妆品进行贴标后以正品销售价约50%的价格对外销售。

　　至案发时，被告人卢某某、林某某、陈某制造并销售假冒注册商标的商品价值为1.43亿元，尚未销售的假冒商品价值为207万元，违法来得到的约3700万元。

　　不仅如此，2021年10月，被告人庄某某、陈某还伙同张某某 (另案处理) ，租赁商铺对假冒LANCOME兰蔻、DIOR迪奥、KIEHL’S科颜氏、LAMER海蓝之谜、ESTEE LAUDER雅诗兰黛等注册商标的化妆品进行贴标后，开设抖音平台网店进行销售，非法经营数额约56万元。

　　因此，根据《中华人民共和国刑法》第二百一十四条，销售明知是假冒注册商标的商品，违法来得到的数额巨大或者有其他很严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

　　根据本案情况，以假冒注册商标罪判处卢某某有期徒刑八年，并处罚金2000万元；判处林某某有期徒刑六年，并处罚金1500万元；判处陈某有期徒刑五年，并处罚金500万元；判处庄某某有期徒刑三年，并处罚金320万元。

　　此次4位被告人共处罚4320万元，再加上追缴的3700万元，罚没共计8020万元。有必要注意一下的是，这一罚单可谓是化妆品行业假冒品牌被开出的天价罚单。

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