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集采影响待出清翰宇药业转投“减肥药”战场押注GLP-1和出海
来源:乐鱼综合    发布时间:2024-10-28 07:32:09

  公布2023年年报,2023年,公司录得营收4.314亿元,同比下降38.75%;归母净利润亏损约5.14亿元,同比下降38.68%;扣非净利润亏损5.909亿元,同比下降87.88%。同期披露的2024年一季报显示,报告期内,公司录得营收1.503亿元,同比下降14.73%;归母净利润则亏损1410.20万元,同比盈转亏。

  针对2023年业绩下滑原因,在年报中解释道,“报告期内,随公司重点产品陆续进入集采,基本的产品销售价格较上年同期一下子就下降,导致营业收入以及销售毛利率下降”。另外,公司的利拉鲁肽(国内项目)本期账面全额确认开发支出减值损失约0.53亿元。

  根据年报,2023年6月,翰宇药业收到国家药监局内部反馈,由于政策导向变化,该药不再符合2类新药标准,注册路径发生明显的变化,公司于2023年6月撤回利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液(降糖适应症)的上市申请,后于2023年11月终止利拉鲁肽国内注册项目。

  翰宇药业成立于2003年4月,专门干多肽药物的研、产、销,业务涵盖药物及医疗器械领域,基本的产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、和多肽护肤品等。2011年,翰宇药业在深交所上市,是中国较早上市的多肽药物企业。

  从具体业务来看,年报显示,目前翰宇药业的业务包括制剂、原料药、客户肽、器械类、固体类、大消费品及其他以及别的业务收入,其中制剂和原料药业务为重点板块。

  多年来,制剂板块一直是翰宇药业的营收主力,2023年占公司总营收比例为48.13%。财报多个方面数据显示,制剂板块在2023年录得营收2.076亿元,同比减少63.91%,毛利率为46.51%,同比减少37.86%。

  原料药板块则表现出明显增长,2023年录得营收1.214亿元,同比增长35.36%,毛利率为58.36%,同比减少3.57%。

  根据年报,翰宇药业拥有利拉鲁肽、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿托西班、特利加压素等多个原料药产品,正拓展出海业务。

  当GLP-1药物风靡全球,翰宇药业亦从中找到了商机。目前,翰宇药业已经布局了利拉鲁肽制剂和GLP-1原料药。就在年报发布前,4月25日晚,公司宣布新增海外1.62亿~1.74亿元GLP-1原料药订单。根据互动平台回复,翰宇药业已于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续发货中;2023年11月和2024年2月,收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单,合计交易金额折合人民币1.75亿元,并享有产品利润分成。

  “本期签订的国外GLP-1业务合同主要将在2024年履行,对2023年的利润贡献较小,综合导致2023年亏损较大。”翰宇药业在2023年年报中表示。

  在国内业务增长受限的情况下,探索出海已成为翰宇药业谋求新增长点的重要路径。今年3月份,翰宇药业董秘杨笛曾告诉时代财经,“除了公司生产的GLP-1注射制剂及原料药出口订单已进入备货和陆续履约发货阶段之外,还有多个国际药品项目在推进中。”

  年报显示,翰宇药业的妇产生殖、治疗术后出血等制剂产品在申请国际注册,包括美国、巴西、越南等地区。

  2023年,翰宇药业国外业务的营收增长迅速,录得营收1.12亿元,同比增长41.58%。

  除了推动GLP-1业务出海,翰宇药业亦试图通过自研药物在减肥药市场中分得一杯羹。根据公告,今年2月初,翰宇药业的司美格鲁肽注射液(适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理)获得临床试验申请受理。

  翰宇药业如何坐稳多肽龙头地位,交出一份令市场满意的成绩单,仍需时间检验。

  4月29日,翰宇药业报收12.23元/股,涨0.58%,总市值为108.02亿元。