近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品怎么分类界定的请示，我司提出了开始定见，现寻求你们的定见：

　　1．胶原蛋白：该产品提取自鼠尾肌腱，作为软骨细胞载体注入患者软骨残缺部位，用来医治关节软骨损害性疾病。分类编码代号6846。

　　2．一次性细胞别离导管套：由离心室、多通路阀、导管及搜集袋组成，与细胞别离体系一同运用，对血液样本的细胞成分进行别离处理。分类编码代号6866。

　　3．植入物包：包含缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件组成。分类编码代号6846。

　　4．增大器：运用物理牵引力效果于体，经过人体对外在拉力的天然反响，到达延伸的效果。分类编码代号6826。

　　5．早泄操控器：选用传统指压法原理，经过压力效果部位血管、神经，反射性按捺中枢敏感性，到达操控早泄的效果。分类编码代号6826。

　　6．男性医治仪：由主机、负压脉冲水流按摩医治仓、低频电热脉冲医治贴片、增大器组成。经过负压、温水脉冲水流按摩、低频电热的原理，用于阳痿、早泄、矮小、非细菌性缓慢前列腺炎等的医治。分类编码代号6826。

　　7．角膜贮存液：由右旋糖酐、葡萄糖、氨基酸、矿藏盐、维生素、庆大霉素、缓冲溶液、重碳酸盐、酚红组成。用于长期保存角膜。分类编码代号6822。

　　8．补偿型急救呼吸体系：由患者接口、过滤器、阀体、主阀、上盖等部件组成，用于医疗部门对体重大于10公斤的患者抢救时供给呼吸协助。分类编码代号6854。

　　9．重组人脱细胞真皮基质：该产品包含胶原蛋白、纤维粘连蛋白、层粘连蛋白等细胞外基质成分，暂时性掩盖皮肤创面，维护并促进创面修正，用于炎症、溃疡、外伤、烧伤等构成的断层或小面积全层皮肤残缺的修正。分类编码代号6864。

　　10．脱细胞角膜基质：该产品为猪角膜去除细胞、保存细胞外基质结构的膜皮。掩盖病损角膜的创面，引导基质胶原组成及上皮再生，用于炎症、溃疡、化学烧伤等构成的角膜损害或角膜穿孔的暂时掩盖。分类编码代号6864。

　　11．细胞培育袋：该产品分为细胞分解袋和细胞扩增袋两种，由聚乙烯、聚丙烯制成，用于临床医治的血液细胞不同亚群的体外培育、分解或增殖。分类编码代号6866。

　　12．激光熔脂仪：经过激光原理，用特定波长光击破脂肪细胞的细胞壁，在细胞壁上构成孔洞，使细胞质流出，体内脂肪成浆状，用于患者脂肪抽取前的全身熔脂。分类编码代号6824。

　　1．便携式痤疮理疗仪：运用电子设备发生特定恒温，经过皮肤触摸，杀死引发痤疮的病菌。分类编码代号6826。

　　2．便携式心电记载检测仪：由信号收集、扩大、处理、剖析、输出、显现单元组成，用于对心脏病患者及亚健康人群的心电信号的监测。分类编码代号6821。

　　3．肾保健理疗仪：经过磁性振荡按摩器振荡发热，经过热及磁性穿透，到达镇痛、消炎消肿、降压降脂的效果。分类编码代号6826。

　　4．创伤贴：该产品由甲壳聚糖经湿法制成的纤维，经水刺法加工成无纺布而成，用于浅II度烧伤前期及深度以上斑痕修正、各种床上和手术创伤的愈合。分类编码代号6864。

　　5．子宫托：该产品为高分子资料、触摸型的非一次性运用产品，用于缓解中老年女人子宫后倾、脱垂带来的痛苦及并发症。分类编码代号6866。

　　6．持握式一次性乙状结肠归纳医治仪：该产品主机部分由信息处理、冲刷、病理信息中心构成，医治仪侧臂衔接一次性管，管内装有内窥镜、冲刷通道、手术器械，用于对患者直肠和乙状结肠的病变状况做归纳确诊和医治。分类编码代号6854。

　　7．振荡叩击机：该产品由击头托盘、数字计时器和数字频率指示器、强度指示器等振荡设备和叩击头组成，用于协助患者排出痰液。分类编码代号6821。

　　8．深部静脉血栓防治体系：主要由高/低压输气衔接器、床架、腿/脚压榨套筒组成，经过避免血淤以削减静脉血栓发生的仪器。分类编码代号6826。

　　9．超声造影剖析软件：该产品合作超声确诊仪运用，适用于超声造影动态文件读取和剖析，给出超声造影剖析的参数。分类编码代号6870。

　　10．无创血液剖析仪：经过测验人体相关部位的温度并经过软件对测验数据的处理，测出人体血液的相关目标。分类编码代号6840。

　　11．头皮夹子体系：由枪柄、含头皮夹子的弹仓和除夹用镊子组成。用于头部手术头皮创伤邻近区域的暂时止血。分类编码代号6801。

　　12．真耳测验仪：由主机和各种耳机组成，用于检测患者带上助听器后的听力效果。分类编码代号6821。

　　13．立体定位适配器套组：由弧形滑动器、笔直滑动器、XRS套管组成，用于将放射源线源安装在立体定位框架上。分类编码代号6831。

　　14．牙科用安定度检测体系：由主机、感测器、PC剖析软件组成。运用冲击力气激起牙科种植体共振，获得其振荡信号进行频谱剖析，合作电脑剖析软件，到达判别种植体安定与愈合程度的意图。分类编码代号6855。

　　15．可重复运用外科手术器械：若触摸血液循环/中枢体系，作为Ⅱ类办理；若不触摸血液循环/中枢体系，作为Ⅰ类办理。分类编码代号6801。

　　16．可吸收性骨固定体系用东西套装：包含螺丝刀、十字螺丝起子、骨螺丝盒手握器、东西带着盒、颊侧撑开器、钻头扶引器、操纵器、戳洞器。用于面中部盒颅面骨创伤医治和重建手术中，与可吸收性骨固定体系合作运用。若触摸血液循环/中枢体系，作为Ⅱ类办理；若不触摸血液循环/中枢体系，作为Ⅰ类办理。分类编码代号6810。

　　17．内窥镜手术用招引/冲刷器械：产品分为带电烧与不带电烧两种。主要由电铲/电钩（带电烧产品）、电烧接头（带电烧产品）、招引/冲刷杆、操控部分、管路等构成。用于腹腔镜手术的冲刷和招引。分类编码代号6802。

　　18．内窥镜手术用安排抓钳：该产品主要由作业端（钳口）、器械杆、握把、扳手等组成。用于内视镜手术中安排和小管腔结构的暂时性的抓持、钳夹。分类编码代号6802。

　　19．内窥镜手术用取物袋：由标本袋、外套管组成。用于需要从腹腔中取出安排或碎片的腹腔镜手术操作。分类编码代号6802。

　　20．电波医治仪：由液晶显现器、按键、导线、电极组成，经过电疗和激光疗法医治蜂窝安排和抗皱纹。分类编码代号6824。

　　21．减压器：用于将医用氧气减压后输送给医疗及医治设备。分类编码代号6856。

　　22．急救包：由消毒纱布片、消毒无纺布片、急救手册、消毒酒精棉球、医用弹性纱带、橡胶手套，用于意外事故简略救治。分类编码代号6864。

　　23．臭氧水生成器：以氧为气源，经过臭氧发生管发生臭氧，在射流器管路中经过螺旋紧缩混溶经过滤的水，生成臭氧水，替代高温压力蒸汽灭菌器，用于手术室直接对手术器械等物品做消毒灭菌。分类编码代号6857。

　　24．清创胶：由瓜尔豆胶，丙烯乙二醇和水组成，无菌，一次性运用。为缓慢创伤的愈合供给湿性愈合环境。分类编码代号6865。

　　25．酸痛暖灸贴（不含药）：由氧化发热资料和医用胶贴组成，用于人体阿是穴（痛苦点）作温经通络、散寒除湿、进步人体免疫用。分类编码代号6864。

　　26．交互式湿性敷料：由面料、衬料、吸收芯组成，用于中度浸透的非感染表皮创伤面。分类编码代号6864。

　　27．血球分类计数器：由主轴、地轴、边轴、罩壳等组成，用于医用化验血球计数。分类编码代号6840。

　　28．熏蒸医治器（不含药）：以热水为热源，用于供呼吸道疾病的中药熏蒸医治。分类编码代号6826。

　　29．根管光滑剂：该产品主要成分为乙二胺四乙酸钠、过氧化钠、羟甲基纤维素、甘油及一次性注射器组成，用于光滑根管，进步根管准备效果。分类编码代号6863。

　　30．网织红细胞剖析专用质控品：用于监测网织红细胞计数法的准确性和精密度。分类编码代号6840。

　　31．种植体密封胶：主要成分为聚硅醚、聚硅氧烷、无水硅酸，用于种植体运用锁紧螺钉固守时关闭归纳种植体基桩和固位体之间空地。分类编码代号6863。

　　32．冷喷剂：主要成分为异丁烷、正丁烷、丙烷，用于快速发生冷却喷雾，从细微烧伤处汲取热量，平缓铲除创伤时的痛苦，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。分类编码代号6855。

　　1．乳牙通明预成冠：该产品是一种辅佐充填资料成型的东西。在牙科医师为患者康复前牙外形时，协助充填资料成型。不直接或间触摸摸患者口腔。分类编码代号6863。

　　2．孕妈妈吸牵器：由筒形管、内芯等组成，运用负压原理，将吸牵到位。分类编码代号6856。

　　3．刀头清洁片、电极清洁片：均由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。刀头清洁片用于清洁电外科手术词讼刀头，电极清洁片用于清洁电外科手术电极。分类编码代号6801。

　　1．体视显微镜：光学组织原理是由一个共用的初级物镜，对物体成像后的两个光束被两组中心物镜分隔，并组成必定视点，再经过左右眼的目镜成像，运用双通道光路，构成具有必定夹角的光束，为左右眼供给一个具有立体感、空间感的图象。大多数都用在临床医师学习运用，不用于临床确诊和医治。

　　2．便携式血小板运送器：为用于血液成分运送的温度可控的专用盒/箱。

　　3．血液成分速冻机：为用于速冻、冰冻红细胞、血小板、血浆等血液成分的深低温速冻设备。

　　5．急救毯：用于掩盖伤者身体，避免热量丢失或防热、防晒。

　　6．网状头套：非无菌产品，不进入手术室，用于头部创伤包扎后固定纱布或纱带，起辅佐包扎效果。

　　7．内窥镜加热器：用于加热内窥镜，避免镜头冷凝构成雾气影响手术。

　　8．除雾器：用于主动吸收腹腔镜手术中电烙、激光核超声设备产品的有害手术烟雾。

　　10．高氧液体制备仪：用于进步大输液体中的溶解氧含量和氧分压。

　　11．一次性运用洗手衣：由卫生用无纺布缝制，用于外科医师记入手术室前洗手时穿戴的衣服，一次性无菌运用。

　　12．无菌存储箱：由金属制成，重复运用的装载灭菌物品的容器，用于盛放手术器械或辅料进行灭菌处理，避免灭菌后物品在正常的运送或贮存中受污染。

　　13．血液加温器：血液净化设备的专用配套加温器，用于对回输管路中的血液进行加温。请将定见于2007年8月30日前经过传真或邮递方法反应我司。