近几年，再生医美领域受到了慢慢的变多的关注。去年4月到6月，国内医美市场上相继有三款再生医美产品获批上市，因此2021年也被称作“再生医美元年”，2022年是再生医美蒸蒸日上的一年，注射医美领域中再生材料填充热度上升迅速，童颜针注射针剂在中国的市场规模在2025年有望达到16.3亿元。今年9月下旬，江苏吴中全资子公司吴中美学独家代理的童颜针爱塑美AestheFill，获批国家药监局的临床注册申请，预计明年上市销售。至此，国内医美市场已有4款经NMPA批准的再生医美产品，分别是童颜针（PLLA）艾维岚、濡白天使，少女针（PCL）伊妍仕，和最新获批注册的童颜针爱塑美目前，国内再生类注射剂产品还处于起步阶段，据《E美最前线》梳理统计，目前国内再生医美市场上的童颜针产品，有两款已经获批并上市，一款最新获批，还有4款在研产品（三款国产，一款国外）。童颜针在海外市场已畅销多年，但因为注射要求高等原因，在国内审批要求严格，获批产品极少。随着在研产品和获批产品的逐渐增多，未来国内童颜针市场会出现怎样的新景象，我们拭目以待。

　　作为再生医美产品的代表，童颜针的主要成分为聚左旋乳酸（PLLA）,与常规注射填充剂不同，其可通过刺激自生胶原蛋白达到抗衰老效果，并能在人体内实现完全降解，近几年在国内医美市场上颇受欢迎。

　　在海外市场童颜针早已流行多年，但因为注射要求高，所以童颜针在国内审批要求严格，获批上市的产品并不多，至今仅有两款国产童颜针获批上市。目前，国内医美市场上被医美消费者熟知的童颜针共有9款。

　　国产童颜针中，获得三类医疗器械证书的产品有2款，分别是长春圣博玛推出的艾维岚，在2021年4月获得三类医疗器械证；爱美客旗下的濡白天使在2021年6月获得三类器械证并批准上市。截至2022年第一季度，濡白天使在坚持严格的医生授权标准之下，已经覆盖超过500家医美机构。到今年9月为止，艾维岚也已经与将近600家机构达成合作，合作医生约有900人。

　　还有吉林杭盖秱博生物的瑞博童颜针、江苏西宏生物的西虞童颜针、普立蒙的普丽妍童颜针，这3款产品目前都是临床在研阶段，据普立蒙公开新闻表示，2023年预计普丽妍童颜针或将上市。

　　在国外品牌童颜针的队列中，高德美旗下的塑然雅Sculptra已经在多个国家和地区获得批准证书，在海外市场一直处在主导地位，但是在中国童颜针市场上，进口品牌获得国家药监局批准的，仅有9月获批注册的爱塑美AestheFill一款产品。据了解，爱塑美AestheFill目前已在全球68个国家和地区上市，并于去年12月在海南完成首例内地市场注射。

　　塑然雅Sculptra已在美国获得FDA认证，但是在中国尚处于临床研究阶段。得美颜DermaVeil和加纳菲童颜针分别获得了获美国FDA认证和获韩国KFDA认证，但因为在中国没有获批，所以并不能参与国内童颜针市场的竞争。

　　目前，国内已经获批的三款再生针剂厂商，分别是长春圣博玛、爱美客和华东医药。

　　圣博玛作为一家生物材料研发技术公司，在医美领域的布局目前只有一款艾维岚，在艾维岚获批上市后，圣博玛已通过医生认证、专家直播、品牌沙龙、社会化媒体推广等方式加快艾维岚童颜针的商业化进程。此外，公司布局并不局限于医美领域，还有骨科创伤和运动医学方向的研究。

　　相比之下，作为医美原料巨头的爱美客，在濡白天使获批上市后，则是更加积极地布局在医美市场上的销售经营渠道。同时，爱美客还通过建设医生教育平台，对医生进行市场教育和专业方面技术培训，意图打造一个完善牢固的医美业务结构和销售网络。

　　华东医药进军再生医美市场，采用的方式是花钱收购。2018年，华东医药斥资15亿收购了收购英国Sinclair Pharma Limited，2021年8月底，伊妍仕少女针（S型）正式上市。目前，华东医药的少女针（M型）尚处在研阶段。

　　此外，有必要注意一下的是，在肉毒素赛道领先的四环医药，在童颜针赛道上虽然暂无获批上市产品，但是拥有丰富的再生医美在研产品。公司已有10余款的医美在研产品，其中和童颜针相关的注射剂有3款，和少女针相关的产品1款，有望在未来三年内获批。

　　目前，国内的童颜针市场之间的竞争中， 国产童颜针竞争的焦点都聚集在了拿证获批上，越早获得资质就越能获得抢占市场的先发优势。国外童颜针产品因国内审批严格，在未能获得资质之前，都处在“卡脖子”上市受困的状态，暂时还未入局国内童颜针市场。

　　据不完全统计，童颜针2021年的市场规模大约在4.5亿元左右，但因为在2021年以前再生类注射医美产品因未获批准禁止进入中国市场销售，所以市面上还存在着近10亿的水货再生医美产品。随着慢慢的变多在研的童颜针和其他再生针剂的获批上市，未来的合规产品将对现有的水货起到迭代替换的作用，未来的再生医美市场也将更进一步健康发展。

　　此外，求美者对医美产品的需求升级是再生医美火热发展的一大驱动力，作为具有面部填充和功效维持双重作用的再生医美针剂，童颜针、少女针等产品将对当下的注射针剂市场起到一定的补充延伸作用。

　　首先，是目前产品存在的包装、质量以及效果维持和功效提升上的不足，童颜针产品的颗粒大小以及起效维持时间等问题，仍需进一步提升；

　　最后，则是在对医生施打针剂的注射要求上，再生针剂的注射要求普遍较高，成熟注射医生的培养难度大，耗时长。

　　当下的中国注射医美市场仍以玻尿酸和肉毒素为基本的产品，再生针剂赛道还处于起步阶段，再生医美市场目前还是一片蓝海。以童颜针为代表的再生医美产品，还需要在市场教育和品牌影响力等方面逐步加强，以增加求美者的认知，拓宽产品受众市场。在打造技术壁垒、提升产品功效、完善产品适应症的多元化和差异化等方面上，也都还有相当长的一段征途需要去开拓。

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