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药用辅料行业发展的新趋势及市场现状分析

来源：乐鱼综合发布时间：2024-08-16 02:24:04

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　　药用辅料行业发展的新趋势及市场现状如何?近年来，国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产，2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，提出：儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，市场

　　药用辅料行业发展的新趋势及市场现状如何?近年来，国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产，2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，提出：儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，市场独占期的缩短意味着保护首仿，鼓励创新。

　　国内辅料市场规模预计仅在630亿左右，远低于海外成熟市场。从产业规模来看，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而由于我国药用辅料起步较晚，整体水平较低，辅料品种较为落后，因此国内药用辅料在整个药品中占比较低，仅在3%-5%左右。

　　国家对药用辅料行业的重视程度也在慢慢地提高。国务院印发的《生物产业高质量发展规划》，明确了药用辅料在药品发展领域的关键基础性作用;工信部发布的《医药工业发展规划指南》，强调要支持新型药用辅料的开发和应用。同时，药用辅料行业的监督管理体系也日渐规范。此外，“十四五”医药工业发展规划精确指出将进一步规范药用辅料、包材等领域的标准体系和质量规范，不断的提高我们国家医药制造水平。药用辅料头部生产企业成长空间提升、成长确定。高端药物制剂开发推动新型药用辅料需求。

　　据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国药用辅料行业市场全景调研与发展前途预测报告》统计分析显示：

　　我国药用辅料行业起步于上世纪80年代，在药品行业监督管理环境不断改善以及国内医药市场需求持续增长等因素的驱动下，我们国家医药产业规模经历了快速壮大的辉煌历程。但很长一段时间，我国药用辅料行业未获得重视，药用辅料品种和市场虽然快速扩张，但小散乱现象明显。药用辅料根据作用和用途可分为四大类。注射剂的辅料是抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂等;口服固体类制剂的辅料是润滑剂、填充剂、黏合剂和稀释剂等;口服液体制剂的辅料是分散剂、稳定剂和助悬剂等;外用药的辅料是抗黏着剂、矫味剂、抛射剂等。

　　药用辅料产业规模增长较快，预测2025年将达到1406亿元，2019-2025的药用辅料行业年复合增长率为12.32%。目前主要生产和消费集中在华东、华南等地区。产业内代表性企业有尔康制药、山河药辅、展望药业、阿华制药、博爱新开源、奥达制药、盛泰集团、东宝生物、山东赫达、浙江中维药业、泰安瑞泰纤维素、曲阜市天利药用辅料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

　　国家药品监管部门出台《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，将药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，这标志着药用辅料的管理从批文时代进入文档管理时代，与国际药用辅料管理制度接轨。《中国药典》首次将通则、药用辅料单独成册，并增加了《药用辅料功能性指标研究指导原则》，助推药用辅料行业规范发展;从药用辅料行业发展来看，药用辅料慢慢的变成了制约我们国家医药制剂发展的瓶颈因素之一，加大对药用辅料的研究和应用力度，鼓励和促进药用辅料行业的健康加快速度进行发展，已成为国家医药行业主管部门、专业科研机构和企业界的共识。

　　此外，多个方面数据显示，自2021年起，连续七年至少有120 种药物将失去其在全球主要市场的独占权，市场独占权到期代表着创新周期结束，市场上众多企业将发起对价格更加实惠的仿制药的猛攻，与此同时，一旦市场垄断终止，商业活动也会逐渐结束，药企也将转向新药研发，这无疑将进一步提升药用辅料的需求。

　　其中，中国药用辅料在整个药品制剂产值中占比仅为3%至5%，相较国际上的10%至20%，行业尚处于起步阶段，在当前药用辅料政策接轨国际、药品一致性评价、全国集采、国家鼓励发展高端制剂的四个机遇下，行业具备高增长潜力。一方面，政策接轨国际、全国集采和高端制剂可驱动药用辅料质量水平的提升;另一方面，一致性评价相当于重新研发，需要耗费大量药用辅料资源，推动药物辅料规范化，整体看来，这四个机遇将推动国内药用辅料行业从低端大宗辅料加速向精细化高端辅料转型升级。

　　未来行业市场发展前途和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国药用辅料行业市场全景调研与发展前途预测报告》。由中研普华研究院撰写，本报告对我国药用辅料行业的供需状况、药用辅料发展现状、药用辅料子行业发展变化等进行了分析，重点分析了药用辅料行业的发展现状、怎么来面对行业的发展挑战、药用辅料行业的发展建议、药用辅料行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。药用辅料报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

　　药用辅料行业研究报告旨在从国家经济和产业高质量发展的战略入手，分析药用辅料未来的政策走向和监督管理体制的发展的新趋势，挖掘药用辅料行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业体系、区域结构、市场之间的竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

　　在形式上，药用辅料报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性，避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、药用辅料政策法规目录、主要企业信息及药用辅料行业的大事记等，为投资者和业界人士提供了一幅生动的药用辅料行业全景图。