2022年08月17日，锦波生物(832982)发布2022年半年度报告，经营收入为1.54亿元，去年同期为1.02亿元，同比增加50.68%。毛利率从81.11%增加到83.40%。扣非后纯利润是3634.57万元，去年同期为2535.23万元，同比增加43.36%。根本每股收益为0.63元，经营活动发生的现金流量净流入继续扩展67.68%，到达5821.82万元。

　　在医疗美容范畴，现在境内已同意的填充剂（打针）产品的姓名包含：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、胶原蛋白植入剂、含利多卡因胶原蛋白植入剂、医用胶原充填剂等。其间，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是现在为止国家药监局第一个发文并认可的，我国自主研制的选用新式生物资料——重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械产品。首要，不是一切取得械三认证的胶原蛋白都可以适用于打针，也有很多是烧伤科用的械三胶原蛋白液体敷料；其次，现在市场上合规合法可以适用于面部打针的6款胶原蛋白产品中，只要锦波生物的薇旖美一款是人源化胶原蛋白。薇旖美（化学名全称是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维）是国内自主研制出产获国家药监局同意的第一款也是现在为止国内仅有一款可用于面部除皱打针的重组人源化胶原蛋白。

　　山西锦波生物医药股份有限公司成立于2008年3月，专心“功用蛋白”基础研讨与产业化，牵头联合复旦大学，历经十余年时刻的研讨开发，且国际初次成功完成了人源III型胶原蛋白的大规模产业化。现在国内具有重组人源胶原蛋白医疗器械注册证的出产企业中，完成产品多样化、规模化的仅有锦波生物与陕西巨擘生物。

　　锦波生物一向专心于功用蛋白基础研讨、开发和产业化，企业具有国家发明专利 13 项，并接连三届被认定为“国家高新技能企业”，在范畴内具有着抢先国际的中心技能，为客户供给自主研制和出产的功用蛋白为中心质料的各种功用蛋白产品。2021年3月23日，锦波生物完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原资料主文档挂号，成为国家药监局颁布施行主文档挂号准则以来，我国第一个取得医疗器械原资料挂号的企业。

　　2015年7月，锦波生物在新三板正式成功挂牌上市；2019年12月2日，锦波生物发布公告华金证券为其上市教导组织，偏重新进入上市教导期；2020年6月1日，上交所受理锦波生物的科创板首发上市请求，随后其股票在新三板停牌；2020年12月24日，锦波生物向上交所递送《关于撤回初次揭露发行股票并在科创板上市请求文件的请求》，请求撤回上市请求文件；2020年12月28日，上交所停止对锦波生物在科创板初次揭露发行股票的审阅；2020年12月30日，锦波生物在新三板复牌；2021年12月22日， 锦波生物进入北交所上市教导期；2022年5月24日，锦波生物经过教导检验；2022年5月27日，锦波生物向北交所报送了IPO申报资料；2022年6月7日，锦波生物的上市请求获北交所受理。

　　2021年3月15日，国家药监局对外发布《重组胶原蛋白生物资料命名辅导准则》（2021年第21号布告）。依据《命名辅导准则》，重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类。但由于生物组成技能水平受限，现在市场上未呈现重组人胶原蛋白，只要重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。

　　2021年6月29日，国家药监局对外发布音讯，同意了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。薇旖美（化学名全称是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维）是国内自主研制出产获国家药监局同意的第一款也是现在为止国内仅有一款可用于面部除皱打针的重组人源化胶原蛋白。

　　2022年1月18日，国家药监局对外发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》职业规范。该规范规则了重组胶原蛋白的质量操控要求、检测目标及其检测的新方法等，适用于作为医疗器械原资料的重组胶原蛋白的质量操控，将于2022年8月1日正式施行。

　　2022年4月24日，国家药监局发布告诉，同意《重组人源化胶原蛋白》医疗器械职业规范制修订项目立项，并要求相关单位选用快速程序展开规范拟定。该项目归口单位为国家药监局医疗器械技能审评中心，规范拟定完成后将作为引荐性职业规范发布。

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