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我国首个由昆虫细胞出产的重组蛋白新冠疫苗获临床试验答应
来源:乐鱼综合    发布时间:2024-10-07 17:55:54

  中新网成都8月22日电 (王鹏) 据成都天府世界生物城22日音讯,四川大学华西医院生物医治国家重点试验室研制的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文,这是我国首个由昆虫细胞出产的重组蛋白新冠疫苗。

  据悉,该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD),发生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在山公等动物上试验,发现有很好的防备SARS-CoV-2感染的维护效果,未见显着的副效果。

  该疫苗运用昆虫细胞在培养液中很多繁衍,将新冠病毒的基因引进昆虫细胞,该细胞作为工厂出产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行纯化精美。该技能易于快速与大规模出产疫苗投入市场。

  据悉,运用昆虫出产重组蛋白疫苗,在欧美国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗等产品上市,其在人体的运用安全性得到了验证。

  为提前推进疫苗的临床试验和上市运用,成都天府世界生物城发挥“严重新药创制国家科技严重专项效果搬运转化试点演示基地”优势,在该项目研讨伊始就坚持重视,紧密联系,获得开始发展后又提前介入,规划效果转化途径。

  本年4月,四川大学华西医院、疫苗研讨团队与天府世界生物城成立了成都威斯克生物医药有限公司,正在规划与规划年产上亿针的出产线,将完成全套设备国产自主研制。

  成都天府世界生物城由成都高新区与双流区协作共建,规划面积约44平方公里。坐落成都天府世界生物城的疫苗产业化项目占地面积6000平方米,现在正在进行车间规划、设备选型及环评作业,厂房估计年末投入到正常的运用中。