央广网北京5月14日音讯(记者刘乐)据我国之声《新闻和报纸摘要》报导,国家食药监总局官网日前发布《关于鼓舞药品医疗器械立异加速新药医疗器械上市审评批阅的有关方针(征求意见稿)》。对注射剂的审评和批阅进一步缩紧,口服制剂可以很好的满意临床需求、肌肉注射制剂可以很好的满意临床需求、无显着临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类状况下,注射剂不再同意上市。北京中医药大学法律系博士邓勇表明,方针最大的意图是严控抗生素的乱用。
邓勇:我国对注射剂特别是抗生素类的注射剂的运用存在众多的现象,背面的问题大多是以药养医的体系、民众对抗生素存在的误解、环境中存在抗生素的残留物以及监管不力形成抗生素的乱用。
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现在在许多公共场合,如商场、银行大厅、餐饮店都设有饮水机供人们饮水,这已经是很往常的事了。夏日降临,又到了桶装饮用水消费的顶峰时节,市面上的桶装水安全吗?近来,滁州市食药监局正在对全市各家瓶(桶)装饮用水出产公司进行专项查看,撤销无证黑作坊。到日前,明光市已查封3家存在食品安全危险危险的纯净水出产企业。
4月27日,安徽省食药监局举办新闻发布会,介绍了新出台的《行政批阅沟通交流准则》有关状况。该局换位考虑,从大众的方面动身,变上门“问诊”,为团体“会诊”。
国家食品药品监督管理总局近来发布《关于药物临床试验数据核对有关问题处理意见的公告(修改稿)》,向社会征求意见。其间清晰,临床数据造假也将对药品注册申请人追责。