6月3日晚间公告,近来公司控股子公司——西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品弥补请求批件》,其申报的青霉素V钾片(注册分类:化学药品;标准:0.25g)经审查,经过仿制药质量和效果一致性点评。
材料显现,青霉素V钾片的抗菌谱较广,大多数都用在医治青霉素G灵敏菌引起的轻度到中度感染,包含链球菌感染(无菌血症)、肺炎球菌感染、葡萄球菌感染-青霉素G灵敏、梭菌螺旋体病(奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎,咽炎)等,适用于轻至中度上呼吸道感染、猩红热及轻度丹毒、轻度皮肤和软组织感染、轻中度口咽感染等,还可作为风湿热和/或舞蹈病疾病复发的防备用药。
青霉素V钾片为《国家根本医疗保险、工伤和生育目录(2023年)》甲类药品。到现在,经查询国家药监局数据库,国内共29家公司有青霉素V钾片出产批件,西南药业是第2家取得该药品一致性点评批件的公司。经《Menet》数据库计算,2023年该药品在我国城市公立、城市社区、城镇卫生医院,城市实体药店销售总额1541万元。到现在,西南药业对该产品累计投入研制费用854万元(未经审计)。
表明,按照国家有关方针,经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑。上述药品经过仿制药质量和效果一致性点评,有利于提高其市场竞争力,一起为公司后续产品展开一致性点评作业堆集名贵的经历。