经过数十年的不断改造与进化,胶原蛋白已然成为现代工业中不行忽视的工业。Grand View Reaserch的多个方面数据显现,2019年全球胶原蛋白市场规模到达153.56亿美元,2016-2027年年均复合增长率将到达5.42%。
近期,老牌PE安排九鼎出资在一篇职业调查中深度解析了胶原蛋白工业的进化史。曩昔十余年,九鼎出资环绕大健康和大消费范畴出资了很多优秀企业。该安排成立于2007年,出资形式以参股出资为主,帮忙并购为辅,掩盖消费服务、医疗健康、先进制作等范畴。
胶原蛋白的研讨前史则能够追溯到1940年,有文献报导称,选用柠檬酸缓冲液,可将胶原蛋白从大鼠皮肤中溶解释放出来。
1976年,美国将胶原制品列入医疗器械来办理及批阅上市。这一年前后,医诺美公司(2006年被艾尔建公司收买)将牛胶原用于改善老年性皱纹的临床试验开端。
数年临床证明后,1981年医诺美的牛胶原蛋白植入物Zyderm Ⅰ获美国食物药品监督办理局(FDA)同意。这是全球第一支被FDA同意上市的胶原蛋白植入剂,揭开了短效填充的前奏。
Zyderm Ⅰ上市两年后,Zyderm Ⅱ也于1983年成功上市了。Zyderm Ⅰ和Zyderm Ⅱ别离含有3.5%、6.5%的牛胶原,并别离适用于浅表和中层皮肤的相关美容修正。
前期牛胶原蛋白产品存在作用保持时刻较短(2~4个月)、致敏率较高(3%-10%)等缺陷,打针前需经两轮皮肤测验,并且皮试阴性也不能够保证不会产生过敏反应或其他更严峻的副作用,因此增加了医师和消费的人的不方便与延误。
加之1985年,英国呈现了“疯牛病”(一种人畜共患的感染性疾病)。疯牛病在上世纪90年代初开展成为一个高潮,逐步扩展到全球数十个国家,变成国际性问题。学界以为,疯牛病或许经过牛肉和牛肉制品,尤其是内脏和骨髓感染给人类,引起新式早老性痴呆症。这对牛胶原蛋白的推行造成了巨大冲击。
九鼎出资表明,尔后,胶原蛋白产品逐步优化,优化的维度主要是两个:质料来历和出产工艺。
在质料来历上,由牛类扩展至人、猪、羊、鱼等。其间,人胶原蛋白(如从人胎盘质料中提取)遭到社会伦理学与生物技能的约束尚难以遍及;而鱼类等海洋生物作为新式研讨热门,近年来增长率较高,但因为溯源性等问题,海洋生物源胶原蛋白多用于食物、化妆品范畴,很少作为医用胶原运用。
现在,哺乳动物中的牛类仍是胶原最主要的资料来历,占有超越三分之一的市场占有率,且其占比在逐年缓慢进步。
另一方面,九鼎出资说到,在出产的根本工艺上,业界则在一直在改善或测验新的制备办法(包含运用交联技能),来进步安全性,一起延伸作用保持时刻。
比方,同属医诺美公司旗下的胶原填充剂Zyplast于1985年获批上市,运用的是牛胶原蛋白,但一起运用了戊二醛进行交联,适用于纠正更深的皱纹,如法则纹、深痤疮疤痕、修正唇部概括等。
2009年,强生公司旗下的胶原填充剂Evolence获批上市,其成分为猪源去端肽胶原蛋白,选用D-核糖交联,适用于纠正中度和深层皱纹(如唇沟医治),据称作用保持时刻长达6个月~1年,且FDA同意该产品无需过敏性测验。
九鼎出资表明,现在,从全国际来看,因为具有工艺老练、提取制备的胶原活性强等优势,动物安排胶原提取技能仍为干流胶原制备技能。
近年来,以锦波生物、巨擘生物为代表的国内公司,也将基因工程技能用于制备重组胶原,并将其应用到医疗器械产品中。
新技能还在不断呈现。华熙生物在2021年的年报中说到,作为 “未来改动国际的十大颠覆性技能”之一,组成生物学可经过基因修改技能、代谢工程技能、酶进化改造技能等先进生物技能办法,改造和优化现有天然生物系统。