21世纪经济报道记者 朱萍 杭州报道8月29日，华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学新品Ellansé伊妍仕(市场称为“少女针”)正式登陆中国大陆市场。Ellansé伊妍仕上市后首发医院达100家，明年将逐步扩大到300-500家医院。

　　据介绍，与传统填充剂不同的是，Ellansé伊妍仕是一款三效合一的再生型填充剂，其成分由30%PCL微球和70%CMC凝胶载体组成。CMC首先发挥功效，它的功能类似于玻尿酸，起填充皱纹作用;3-6个月后，PCL开始起作用，在它的刺激下，注射部位的皮下胶原蛋白开始新生;12个月后，PCL和CMC会被人体自然代谢。

　　中国医学科学院整形外科医院前院长祁佐良介绍称，传统以玻尿酸、胶原蛋白等为代表的传统充填剂产品，或维持时间短、需要反复注射，或不易被人体降解，或组织相容性不佳、易产生其他副作用，相较之下，再生医学技术相对理想。

　　医美行业资深人士龚伟认为，玻尿酸、肉毒素成为近十年来医美的增长爆发点，但近年来内卷严重，再生生物新材料的出现或可能复现玻尿酸所带给医美的十年辉煌。祁佐良也向21世纪经济报道记者分析称，医美产业下一个新的爆发增长在于长效、可降解、安全、促进胶原再生的产品。

　　“Ellansé伊妍仕2009年在欧洲上市，目前它已在全球60多个国家和地区安全使用了12年。今年4月，Ellansé伊妍仕成为第一款获得中国药监局NMPA III类医疗器械认证的进口再生型填充剂。” 欣可丽美学大中华区CEO Kamal Abbasi向21世纪经济报道记者介绍称。

　　据介绍，不同于传统填充剂的是，Ellansé伊妍仕是一款三效合一的再生型填充剂，其成分由30%PCL微球和70%CMC凝胶载体组成，结合独家的STAT专利微球制备技术，Ellansé伊妍仕不但可以即刻填充塑形，还能焕活自体胶原再生。

　　华东医药一位负责人向21世纪经济报道介绍称，Ellansé伊妍仕只能在专业的有医疗资质的医美机构等进行注射，华东医美也会对相关医生进行专业的培训。

　　据了解，华东医药设立了全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司负责该产品的销售推广，为伊妍仕产品配备了专职的品牌经理及组建了独立直销团队，并且品牌和市场传播、首发医美机构及医生的培训教育等相关准备工作也在按计划开展。此外，8月15日，华东医药举办了首批注射医师培训&认证会，理论教学与实操体验，切实提升从业人员的专业技能。

　　Ellansé伊妍仕上市后首发医院达100家，明年将逐步扩大到300-500家医院。华东医药希望凭借Ellansé伊妍仕引领中国医美行业正式步入再生时代，并将通过在国内医美终端市场的发力，在国内大陆上市后得到快速的放量。

　　实际上，近两年来华东医药受国家集采影响较大，而其医美板块发展迅速，2021年上半年医美业务实现收入5.65亿元，其中国际医美业务收入2.76亿元，同比增长111.28%。对于“少女针”的上市，多家券商研究机构觉得这将有望带动华东医药医美业务迎来新的业绩增长。

　　8月16日，华安证券发布的研报分析指出，少女针由30%的聚己内酯微球(PCL)和70%的羧甲基纤维素(CMC)制成，能达到“即刻填充+刺激胶原再生”的双重效果，通常被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。预计产品上市后受益于医美2.0时代先行优势，实现逐步放量。凭借其双重功效，和产品的安全性、持久性，预计少女针有望受到部分玻尿酸和胶原蛋白注射消费者的青睐，成为公司医美板块又一拳头产品。

　　2019年，Sinclair公司实现收入5.09亿元人民币，其中少女针Ellansé贡献了近3亿元，占总收入比重近60%。

　　在美容产品领域，目前最受市场青睐、也是最常用的两类美容产品是玻尿酸和肉毒杆菌。在注射类医美项目中，玻尿酸的占比高达66.59%，是目前应用最多的皮肤填充剂。

　　但玻尿酸这条赛道愈发拥挤，产品也较少有重大技术突破，在龚伟看来，包括玻尿酸、肉毒素等在内曾经给医美带来近十年持续增长的产品，目前“内卷”严重，而“再生”市场就成为医美领域下一个关注的赛道。

　　再生医美(以胶原蛋白为作用主体)作为再生医学子领域，其产品大致上可以分为皮肤类和针剂注射类。皮肤类包括PPP、PRP和CD34，针剂注射类原料最重要的包含骨性材料(PMMA、PVA、PCL)、PLLA以及胶原蛋白。

　　兴业证券分析称，从需求端来看，年龄结构差异使得海内外主流消费诉求迥异，国内求美者对于“松”“垂”问题的焦虑带来再生医美产品需求。30岁以下的中国医美消费者占比约60%，与海外35岁以上消费者占比约80%形成鲜明对比，年轻消费者占比较少导致海外童颜针需求和市场体量较小，而中国年轻消费者对于皮肤松弛的焦虑以及保持自然的消费观念催生了再生医美商品市场需求。

　　供给端来看，先前市场供给相对稀缺，当下再生医美市场玩家逐渐增多，供给带动需求量开始上涨。在2021年前，我国合规市场上的械三类再生医学产品仅宝尼达、爱贝芙以及双美胶原蛋白植入剂，尚有未被满足和激发的需求;2021年少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针先后过证，赛道玩家增多带动市场教育，推动需求量开始上涨，预计未来市场规模可观。

　　目前少女针产品中，华东医药旗下的少女针(Ellanse)系列新产品是主流，有S/M/L/E四款产品，其中Ellanse-S已于2021年4月取得II类医疗器械注册证。相较于刚获批上市的童颜针，Ellansé伊妍仕目前已在全球60多个国家和地区安全使用了12年。

　　临床研究显示，经全球审美改善标准GAIS评估，使用Ellansé伊妍仕12个月后的有效率为90%，24个月的有效率为78%，94%的求美者表示效果很自然，切实感受到即时填充、长效维持、自然代谢的产品的优点。此外，全球百万支临床证实，使用Ellansé伊妍仕后不良反应率极低。